境內醫療器械(注冊) ——“蘇械注準20162230367”基本信息 |
注冊證編號
| 蘇械注準20162230367 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
江蘇壹叁玖醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
鹽城市鹽都區世紀大道鹽城中小企業(創業)園2-C-2幢第2層(B) |
生產地址 |
鹽城市鹽都區世紀大道鹽城中小企業(創業)園2-C-2幢第2層(B) |
產品名稱 |
醫用消毒耦合劑 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
10g12g15g16g18g20g25g250g |
結構及組成/主要組成成分 |
醫用消毒耦合劑主要由卡波姆月桂醇醚硫酸鈉(甜菜堿)維生素B5三氯生丙二醇和去離子水組成為水性高分子凝膠型制劑;按裝量不同分為8種規格;耦合劑作用10min后對金黃色葡萄球菌大腸桿菌白色念珠菌的抑菌率菌均≥90%;細菌菌落總數≤20cfu/g大腸菌群致病性化膿菌(綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌)真菌不得檢出。 |
適用范圍/預期用途 |
用于超聲探頭與人體皮膚及陰道粘膜間的透聲介質并具有消毒作用能減少醫源性交叉感染的機率。 |
審批部門 |
江蘇省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2020-01-17 |
有效期至 |
2021-04-14 |