湘械注準20222140503基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222140503”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20222140503 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南微肽生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501 |
生產地址 | 湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501 |
產品名稱 | 醫用重組Ⅲ型人源膠原蛋白敷料 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | Ⅰ型、Ⅱ型。詳細規格見附表:醫用重組Ⅲ型人源膠原蛋白敷料產品規格。 |
結構及組成/主要組成成分 | Ⅰ型:由重組Ⅲ型人源膠原蛋白溶液和無紡布組成,鋁箔袋包裝。Ⅱ型:由重組Ⅲ型人源膠原蛋白溶液和容量瓶構成,容量瓶為玻璃瓶。重組Ⅲ型人源膠原蛋白溶液以重組Ⅲ型人源膠原蛋白為主要成分,融合去離子水、丁二醇、甘油、1,2-己二醇、黃原膠、羥乙基纖維素組成。產品經Co60輻照滅菌,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 | 適用于人體淺表性創面,I度或淺II度的燒燙傷創面,激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面的護理,為創面愈合提供微環境。 |
審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2022-03-17 |
有效期至 | 2027-03-16 |
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