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湖南三瑞生物科技有限責任公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監督管理局公共查詢結果   【數據糾錯】

境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20162140125”基本信息
注冊證編號 湘械注準20162140125   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南三瑞生物科技有限責任公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南望城經濟開發區黃金創業園C4棟2樓
生產地址 湖南望城經濟開發區黃金創業園C4棟1樓、C4棟2樓、C3棟1樓、C3棟501-3
產品名稱 一次性使用引流管裝置  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 詳見附表1
結構及組成/主要組成成分 一次性使用引流管裝置由引流管、引導針、內套管、負壓球、引流袋、導管固定貼及輔件組組配而成,其中引導針、內套管、負壓球、引流袋、導管固定貼、輔件組為可選組件。輔件組由導引芯、連接管、孔巾、器械單、管體固定扣、紗布塊、敷貼、手術刀,縫線(帶針)、橡膠手套組成。其中手術刀、縫線(帶針)、橡膠手套為外購且有醫療器械注冊證的產品。引流管可配引流袋、負壓球或負壓球接引流袋,引流管可接引導針,亦可不接引導針。其中有接頭(雙套管型、I型、V型、O型、P型、Q型、H型)型引流管材質為聚氨酯(TPU)或聚氯乙烯(PVC),無接頭(十字型、圓管型)型引流管材質為硅膠,負壓球為硅膠材質,引流袋為PVC材質,引導針為醫用304不銹鋼或鋁合金材質,導管固定貼由表面涂布膠黏劑的醫用無紡布構成。
適用范圍/預期用途 適用于膽道、體表創傷、外科切口和體腔內積液積膿的留置引流。
審批部門 湖南省藥品監督管理局
批準日期 2022/8/3
有效期至 2026/1/13
  • 械字號工廠
  • 醫療器械注冊證
  • 生產許可查詢
  • 人脈圈子
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湖南 企業名稱:湖南興瑞醫療科技有限公司
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湖南 企業名稱:常德中潔醫療器械有限責任公司
河南 企業名稱:河南鴻冉醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
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品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
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品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
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品牌: 公司:湖南有美生物科技有限公司
品牌: 公司:廣東超意醫藥科技有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
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