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西安康旺抗菌科技股份有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監督管理局公共查詢結果   【數據糾錯】

境內醫療器械(注冊) ——“陜械注準20152640115”基本信息
注冊證編號 陜械注準20152640115   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 西安康旺抗菌科技股份有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 西安市雁塔區魚化工業園緯一路36號4號樓
生產地址 西安市雁塔區魚化工業園緯一路36號4號樓
產品名稱 殼聚糖凝膠  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 Ⅰ型2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支5.5g/支6g/支;Ⅱ型3.0g/支5.0g/支10g/支15g/支20g/支30g/支50g/支60g/支80g/支100g/支
結構及組成/主要組成成分 該產品由殼聚糖羧甲基纖維素鈉甘油純化水等組成。I型采用陰道給藥器包裝;II型采用軟管包裝。主要性能a)殼聚糖含量不低于2.5%;b)PH值為5.5-7.5;c)微生物限度細菌菌落總數不大于100cfu/g真菌菌落總數不大于10cfu/g大腸埃希菌金黃色葡萄球菌白色念珠菌不得檢出。
適用范圍/預期用途 該產品適用于陰道炎外陰炎和宮頸炎患者的輔助治療。
審批部門 陜西省藥品監督管理局
批準日期 2015-11-03
有效期至 2020-11-02
  • 械字號工廠
  • 醫療器械注冊證
  • 生產許可查詢
  • 人脈圈子
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品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:長沙海潤生物技術有限公司
品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
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