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醫用衛材晉械注準20192170066基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“晉械注準20192170066”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 晉械注準20192170066 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 山西錦波生物醫藥股份有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 山西綜改示范區太原唐槐園區錦波街18號 |
| 生產地址 | 山西綜改示范區太原唐槐園區錦波街18號 |
| 產品名稱 | 醫用Ⅲ型膠原口腔粘膜修復噴霧 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml/瓶（支） |
| 結構及組成/主要組成成分 | 該產品主要材料為人源Ⅲ型膠原蛋白，輔以PBS緩沖液（由磷酸二氫鈉、氯化鈉組成）、甘油和少量防腐劑（苯氧乙醇和尼泊金酯類）。包裝材料為醫用聚乙烯（或聚丙烯）瓶或玻璃瓶。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于口腔粘膜的損傷修復，如潰瘍、出血等。 |
| 審批部門 | 山西省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2020/3/17 |
| 有效期至 | 2023/7/19 |
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