湘械注準20222141175基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222141175”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20222141175 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南湘妃醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 湖南省常德市安鄉縣大鯨港鎮產業開發區鯨港園區 |
生產地址 | 湖南省常德市安鄉縣大鯨港鎮產業開發區鯨港園區 |
產品名稱 | 醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白軟膏 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 1g/支、3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 | 本品由乳膏和容器組成,乳膏由卡波姆、依地酸二鈉、羥苯丙酯鈉、三乙醇胺、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、甘油、純化水組成;容器為鋁質藥用軟膏管。產品經輻照滅菌,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 | 在皮膚表面形成保護層,起物理屏障作用;用于淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術后的非慢性創面及周圍皮膚的護理。 |
審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2022/6/28 |
有效期至 | 2027/6/27 |
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