| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222180586”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222180586 [查看相關產品信息]
|
| 注冊人名稱 |
湖南天根樂微君科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省寧鄉高新技術產業園區金水西路066號 |
| 生產地址 |
湖南省寧鄉高新技術產業園區金水西路066號10棟B區 |
| 產品名稱 |
醫用陰道修護凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
Ⅰ型（給凝膠器）：1.5g/支、2.0g/支、2.5g/支、3g/支、3.5 g/支、4 g/支、4.5 g/支、5g/支、10g/支。Ⅱ型（擠壓式軟管）：5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25 g/支、30 g/支、35 g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由羥乙基纖維素、重組Ⅲ型人源膠原蛋白、β-葡聚糖、甘露聚糖、乳酸、檸檬酸、酒石酸氫鉀、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉及純化水組成。I型產品采用給凝膠器包裝；II型產品采用軟管包裝。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道及宮頸粘膜上形成一層保護性凝膠膜，阻止病原微生物定植，起覆蓋和防護作用。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/8/29 |
| 有效期至 |
2027/4/6 |
