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醫用衛材湘械注準20222141772基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141772”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20222141772 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南美媛本草生物工程有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 長沙高新開發區竹韻路32號 |
| 生產地址 | 長沙高新開發區竹韻路32號 |
| 產品名稱 | 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | T型(235mm×200mm)；F型(190mm×100mm、190mm×67mm、200mm×60mm、195mm×65mm、190mm×95mm、100mm×67mm)。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由溶液、無紡布及隔離紙(F 型無隔離紙)組成,產品以鋁箔袋封裝而成。溶液由純化水、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、甘油、海藻糖、黃原膠、三乙醇胺、羥苯甲酯、己二醇、丙二醇組成；隔離紙為聚丙烯(pp)材質。產品經輻射滅菌，無菌提供，一次性使用。 |
| 適用范圍/預期用途 | 適用于非慢性創面的護理，為創面提供微環境。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2027-09-19 |
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