| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222140424”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222140424 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南巴德醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工 業園 H-3 棟 3、4 單元 |
| 生產地址 |
湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工 業園 H-3 棟 3、4 單元 |
| 產品名稱 |
醫用疤痕修護凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
I 型-A:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g;I型- B:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g;I 型- C:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
醫用疤痕修護凝膠以聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交聯聚合物制成，所含成分不具有藥理作用。Ⅰ型-A包裝采用塑料軟管包裝，塑料軟管由醫用高分子聚乙烯組成；Ⅰ型-B包裝采用鋁塑管包裝，鋁塑管由金屬鋁和醫用高分子聚乙烯組成；Ⅰ型-C包裝采用塑料瓶包裝，塑料瓶由醫用高分子聚乙烯組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于輔助改善皮膚病理性疤痕（如燒傷、燙傷、創傷和手術后形成的病理性疤痕），輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/3/7 |
| 有效期至 |
2027/3/6 |
