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湘械注準20222140424基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222140424”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222140424   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南巴德醫藥科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工 業園 H-3 棟 3、4 單元
生產地址 湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工 業園 H-3 棟 3、4 單元
產品名稱 醫用疤痕修護凝膠  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 I 型-A:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g;I型- B:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g;I 型- C:5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g 、80g、90g、100g、120g、150g。
結構及組成/主要組成成分 醫用疤痕修護凝膠以聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交聯聚合物制成,所含成分不具有藥理作用。Ⅰ型-A包裝采用塑料軟管包裝,塑料軟管由醫用高分子聚乙烯組成;Ⅰ型-B包裝采用鋁塑管包裝,鋁塑管由金屬鋁和醫用高分子聚乙烯組成;Ⅰ型-C包裝采用塑料瓶包裝,塑料瓶由醫用高分子聚乙烯組成。
適用范圍/預期用途 用于輔助改善皮膚病理性疤痕(如燒傷、燙傷、創傷和手術后形成的病理性疤痕),輔助預防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。
審批部門 湖南省藥品監督管理局
批準日期 2022/3/7
有效期至 2027/3/6

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