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湘械注準20222180495基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222180495”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222180495   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 安信生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 瀏陽經濟技術開發區綠之韻路205號
生產地址 瀏陽經濟技術開發區綠之韻路205號
產品名稱 抗HPV婦用凝膠敷料  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 2g/支3g/支4g/支5g/支7g/支10g/支
結構及組成/主要組成成分 抗HPV婦用凝膠敷料由凝膠和凝膠給藥器組成。凝膠由β-葡聚糖甘油丙二醇卡波姆三乙醇胺對羥基苯甲酸甲酯鈉對羥基苯甲酸丙酯鈉及純化水配制而成。凝膠給藥器應由食品衛生級高度聚乙烯(HDPE)塑料制成由針筒式外管和助推桿組成。
適用范圍/預期用途 用于降低局部HPV載量。
審批部門 湖南省藥品監督管理局
批準日期 2022-03-16
有效期至 2027-03-15

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