境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222141566”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20222141566 [查看相關產品信息]
|
注冊人名稱 |
湖南麗賽藥業有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省長沙市瀏陽市經濟技術開發區康平路金陽智中心26棟201號 |
生產地址 |
湖南省長沙市瀏陽市經濟技術開發區康平路金陽智中心26棟201號 |
產品名稱 |
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠敷料 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、黃原膠、甘油、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、純化水組成,包裝瓶采用PET材料制成。產品經輻照滅菌后,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 |
適用于非慢性創面(如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理,為創面愈合提供微環境。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022/8/15 |
有效期至 |
2027/8/14 |