| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141566”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141566 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南麗賽藥業有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省長沙市瀏陽市經濟技術開發區康平路金陽智中心26棟201號 |
| 生產地址 |
湖南省長沙市瀏陽市經濟技術開發區康平路金陽智中心26棟201號 |
| 產品名稱 |
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、黃原膠、甘油、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、純化水組成，包裝瓶采用PET材料制成。產品經輻照滅菌后，無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于非慢性創面（如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理，為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/8/15 |
| 有效期至 |
2027/8/14 |
