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黑械注準(zhǔn)20232140004基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“黑械注準(zhǔn)20232140004”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 黑械注準(zhǔn)20232140004   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 黑龍江強(qiáng)之家漢麻生物醫(yī)藥科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 黑龍江省哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)上海大街7號(hào)
生產(chǎn)地址 黑龍江省哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)上海大街7號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)貼  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 型號(hào)橢圓形EFH-W-0-NEFH-W-0-L;形EFH-W-S-NEFH-W-S-L;分安形EFH-W-A-NEFH-W-A-L。規(guī)格見產(chǎn)品技術(shù)要求。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由重組III型人源化膠原蛋白卡波姆純化水2-己二醇對(duì)整基苯乙酮丁二醇甘油黃原膠海藻糖三乙醇胺和非織造布組成。以無(wú)菌和非無(wú)菌提供其中無(wú)菌產(chǎn)品以鉆60滅菌后無(wú)菌。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層起物理屏障作用。無(wú)菌叫用于小創(chuàng)口擦傷切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚為護(hù)理。非無(wú)首型用于小創(chuàng)口擦傷切割傷等淺表性面及周圖皮膚的護(hù)理
審批部門 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-02-24
有效期至 2028-02-23

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