湘械注準20222182162基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222182162”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20222182162 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南思恩騰生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 長沙市望城經濟技術開發區聯東U谷 ? 長沙望城產業綜合體項目A5棟102室 |
生產地址 | 長沙市望城經濟技術開發區聯東U谷 ? 長沙望城產業綜合體項目A5棟102室 |
產品名稱 | 抗 HPV β-葡聚糖功能性敷料 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 產品按最小單包裝實際裝量的不同劃分規格,具體規格為:1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 | 產品由凝膠和凝膠給藥器組成。凝膠由β-葡聚糖、低聚異麥芽糖、卡波姆、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯丙酯和純化水組成。凝膠給藥裝置為填塞式,由聚乙烯材料制成。 |
適用范圍/預期用途 | 用于降低局部HPV載量。 |
審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2022/12/7 |
有效期至 | 2027/12/6 |
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