境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222182162”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20222182162 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南思恩騰生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙市望城經濟技術開發區聯東U谷 ? 長沙望城產業綜合體項目A5棟102室 |
生產地址 |
長沙市望城經濟技術開發區聯東U谷 ? 長沙望城產業綜合體項目A5棟102室 |
產品名稱 |
抗 HPV β-葡聚糖功能性敷料 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
產品按最小單包裝實際裝量的不同劃分規格,具體規格為:1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 |
產品由凝膠和凝膠給藥器組成。凝膠由β-葡聚糖、低聚異麥芽糖、卡波姆、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯丙酯和純化水組成。凝膠給藥裝置為填塞式,由聚乙烯材料制成。 |
適用范圍/預期用途 |
用于降低局部HPV載量。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022/12/7 |
有效期至 |
2027/12/6 |