境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20182260125”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20182260125 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南華聯康生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省衡陽市衡南縣云集街道云集工業電子產業園3號樓標準廠房1樓 |
生產地址 |
湖南省衡陽市衡南縣云集街道云集工業電子產業園3號樓標準廠房 |
產品名稱 |
遠紅外灸熱貼 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
HLK-S(通用型)、HLK-A(頸痛貼)、HLK-B(肩痛貼)、HLK-C(腰痛貼)、HLK-D(風濕貼)、HLK-E(骨質增生貼)、HLK-F(痛經貼)、HLK-G(乳腺貼)。 |
結構及組成/主要組成成分 |
本產品由遠紅外布、磁片、發熱袋、底布和溫控貼組成。磁場強度在50mT~200mT之間,遠紅外波長范圍在5μm~16μm,發熱溫度40~70℃,發熱持續時間約6小時。 |
適用范圍/預期用途 |
適用于肩周炎、腰肌勞損、頸椎病、腰椎間盤病變、風濕性關節炎及骨關節炎、痛經、乳腺小葉增生的輔助治療。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2018/7/5 |
有效期至 |
2023/7/4 |