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醫用衛材湘械注準20212021668基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212021668”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20212021668 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南新金輻醫療科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湖南省長沙縣黃興鎮秋江大道路258號2號棟廠房101號 |
| 生產地址 | 湖南省長沙縣黃興鎮秋江大道路258號2號棟廠房101號 |
| 產品名稱 | 一次性使用無創皮膚吻合器 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 1.8、2.8、3.8、4.8、7.8、9.8、10、10.8、11.8、13.8、15.8、17.8、18.8、19.8、20.8、21.8、23.8、25.8、27.8、30.8、31.8、32.8、33.8、34.8(cm) |
| 結構及組成/主要組成成分 | 由粘貼層(基材為網眼型非織造布和 PU 薄膜)和連接兩側粘貼層的自鎖器組成。自鎖器由基帶、鎖扣、棘條組成,自鎖器的原材料為醫用聚酰胺。 |
| 適用范圍/預期用途 | 適用于外科手術傷口和創傷傷口（直線和大致為直線形狀）的閉合。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2021/9/3 |
| 有效期至 | 2026/9/2 |
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