境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20232180323”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20232180323 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房 |
產品名稱 |
一次性使用膨宮管 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
型號:A型 、B型;規格:φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0(單位:mm)。 |
結構及組成/主要組成成分 |
A型由高分子材料(聚乙烯醇)制成的膨宮管棒體組成,B型由膨宮管棒體(材料為聚乙烯醇)和帶Y型接頭的導液管(材料為聚氯乙烯)組成。產品經輻照滅菌,無菌提供。 |
適用范圍/預期用途 |
用于機械擴張子宮頸,供臨床婦產科宮腔診查前的子宮頸擴張用。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2023/3/31 |
有效期至 |
2028/3/30 |