| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232180323”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20232180323 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
| 生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房 |
| 產品名稱 |
一次性使用膨宮管 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號：A型 、B型；規格：φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0（單位：mm）。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
A型由高分子材料（聚乙烯醇）制成的膨宮管棒體組成，B型由膨宮管棒體（材料為聚乙烯醇）和帶Y型接頭的導液管（材料為聚氯乙烯）組成。產品經輻照滅菌，無菌提供。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于機械擴張子宮頸，供臨床婦產科宮腔診查前的子宮頸擴張用。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2023/3/31 |
| 有效期至 |
2028/3/30 |
