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湘械注準20202180436基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20202180436”基本信息
注冊證編號 湘械注準20202180436   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南華聯康生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省衡陽市衡南縣云集街道云集工業電子產業園3號樓標準廠房1樓
生產地址 湖南省衡陽市衡南縣云集街道云集工業電子產業園3號樓標準廠房
產品名稱 抗HPV生物蛋白凝膠敷料  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。
結構及組成/主要組成成分 本產品由生物蛋白凝膠、凝膠給藥裝置組成。生物蛋白凝膠由羥乙基纖維素(賦形劑)、生物功能蛋白、甘油、純化水組成,生物功能蛋白是一種以肽鍵形式連接的α-螺旋直鏈多肽。凝膠給藥裝置為填塞式。
適用范圍/預期用途 用于降低局部HPV載量。
審批部門 湖南省藥品監督管理局
批準日期 2020/1/21
有效期至 2025/1/20

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