境內醫療器械(注冊) ——“黑械注準20222140018”基本信息 |
注冊證編號
| 黑械注準20222140018 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
黑龍江強之家漢麻生物醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
黑龍江省哈爾濱市利民開發區上海大街7號 |
生產地址 |
黑龍江省哈爾濱市利民開發區上海大街7號 |
產品名稱 |
醫用重組III型人源化膠原蛋白修復液 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
N型3m15m110m115m118m120m125ml30m135ml38m140m145m150m160m180m1100.L型3m15m110ml15ml18ml20m125m130m135m138ml40m145m150ml60ml80m1100. |
結構及組成/主要組成成分 |
由重組亞型人源化膠原蛋白卡波姆純化水12-已二醇組成對輕基苯乙酮EDTA二鈉丁二醇甘油海藻糖三乙胺醇組成。產品以無菌和非無菌提供其中無菌產品以鉆60滅菌后無菌。 |
適用范圍/預期用途 |
通過在創面表面形成保護層起物理屏障作用。無菌型用于小創口擦傷切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。非無菌型用于小創口擦傷切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理 |
審批部門 |
黑龍江省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2023-02-27 |
有效期至 |
2028-02-26 |