| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212182212”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212182212 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南思恩騰生物醫藥有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙市望城經濟技術開發區聯東U谷.長沙望城產業綜合體項目A5棟102室 |
| 生產地址 |
長沙市望城經濟技術開發區聯東U谷.長沙望城產業綜合體項目A5棟102室 |
| 產品名稱 |
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白婦科凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2g、3g、3.5g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
該產品由凝膠和凝膠推助器組成。凝膠由卡波姆、甘油、丙二醇、氫氧化鈉、低聚異麥芽糖、羥苯甲酯、羥苯乙酯、重組人源膠原蛋白和純化水組成;凝膠推助器由高密度聚乙烯(HDPE)材料制成,由針筒式外管和助推桿組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/5/30 |
| 有效期至 |
2026/12/6 |
