境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222141425”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20222141425 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南麗賽藥業有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湖南省長沙市瀏陽市經濟技術開發區康平路金陽智中心26棟201號 |
生產地址 |
湖南省長沙市瀏陽市經濟技術開發區康平路金陽智中心26棟201號 |
產品名稱 |
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白液體敷料 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
I型1ml.2ml.3ml.5ml7ml10ml.15ml18ml20ml25ml30m135ml40ml45ml50ml60ml80ml100ml.120ml互配型30mg+2ml45mg+3ml75mg+5ml105mg+7ml150mg+10ml225mg+15ml。 |
結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白尼泊金丙酯鈉甘油純化水和容量瓶(I型為PET材質的噴霧瓶互配型為玻璃瓶)組成。產品經輻照滅菌后無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 |
適用于非慢性創面(如淺表性創面手術后縫合創面機械創傷小創口擦傷切割傷創面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創面激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面)的護理為創面愈合提供微環境。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022-07-28 |
有效期至 |
2027-07-27 |