境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20192140079”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20192140079 [查看相關產品信息]
|
注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房,4樓401-403 |
產品名稱 |
醫用前列腺凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、125g、150g、180g、200g。 |
結構及組成/主要組成成分 |
本品由殼聚糖鹽酸鹽、重組膠原蛋白、甘油、纖維素、苯甲醇、薄荷冰、乙二胺四乙酸二鈉(EDTA-2Na)和純化水制而成的凝膠和醫用高分子材料制成的推注器或軟管組成。 |
適用范圍/預期用途 |
適用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿頻、尿急、尿道灼熱、疼痛以及排尿困難的輔助治療。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022/3/3 |
有效期至 |
2024/4/28 |