| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20192140079”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20192140079 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
| 生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房，4樓401-403 |
| 產品名稱 |
醫用前列腺凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、125g、150g、180g、200g。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本品由殼聚糖鹽酸鹽、重組膠原蛋白、甘油、纖維素、苯甲醇、薄荷冰、乙二胺四乙酸二鈉（EDTA-2Na）和純化水制而成的凝膠和醫用高分子材料制成的推注器或軟管組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿頻、尿急、尿道灼熱、疼痛以及排尿困難的輔助治療。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/3/3 |
| 有效期至 |
2024/4/28 |
