| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20212140051”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20212140051 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南新諧康醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湘潭經開區東風路31號創新創業中心10號樓三層 |
| 生產地址 |
湖南省株洲市天元區天易科技城新一代信息產業園一期A地塊4棟104、204、304室， |
| 產品名稱 |
醫用透明質酸敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
YF（T）-A（圓形，直徑：8cm、15cm、20cm、22cm、24cm、25cm、26cm、30cm）;YF（T）-B（方形，長×寬：6cm×10cm、15cm×10cm、10cm×20cm、10cm×40cm、20cm×10cm、22cm×10cm、22cm×25cm、24cm×10cm、25cm×30cm、30cm×10cm、30cm×40cm、35cm×40cm、40cm×60cm）;YF（T）-C（橢圓形，橫徑×縱徑：18cm×20cm、22cm×21cm、22cm×23cm、24cm×21cm、25cm×22cm、26cm×21cm、26cm×23cm）。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
醫用透明質酸敷料由透明質酸原液、無紡布及隔離紙組成，以鋁箔袋封裝而成。產品為一次性使用產品，經Co60滅菌后應無菌。 |
| 適用范圍/預期用途 |
產品適用于人體非慢性創面的護理，為淺表性創面、I度或淺II度的燒燙傷創面、激光手術后創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/6/29 |
| 有效期至 |
2026/1/4 |
