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醫用衛材湘械注準20232140734基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20232140734”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20232140734 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南益安生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 長沙高新開發區谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房 |
| 生產地址 | 湖南省長沙市寧鄉經濟技術開發區諧園北路藍月谷智能制造產業園11棟501 |
| 產品名稱 | 醫用液體止鼾器 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 塑料瓶（Ⅰ型）：5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、200mL。鋁瓶（Ⅱ型）：10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、200mL。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 該產品是由塑料瓶(或鋁瓶)和止鼾液組成，止鼾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化鈉、依地酸鈉、山梨酸鉀、透明質酸鈉、純化水組成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 通過潤滑和保持粘膜濕潤，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻狀況。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2028-08-06 |
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