| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20202180104”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20202180104 [查看相關產品信息]
|
| 注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
| 生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房，4樓401-403 |
| 產品名稱 |
醫用婦科凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g |
| 結構及組成/主要組成成分 |
該產品由凝膠和凝膠推注器組成，凝膠由卡波姆、氫氧化鈉、重組人源膠原蛋白、低聚異麥芽糖、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯乙酯和純化水配制而成；凝膠推注器由醫用聚乙烯（HDPE）材料制成，由針筒式外管和助推桿組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于細菌性陰道炎、念珠菌性陰道炎、霉菌性陰道炎以及Ⅰ、Ⅱ度宮頸糜爛的治療與護理；改善陰道萎縮和陰道干澀癥狀，增加陰道彈性。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2020/8/3 |
| 有效期至 |
2025/8/2 |
