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醫(yī)用衛(wèi)材鄂械注準20222143866基本信息
| 境內醫(yī)療器械（注冊） ——“鄂械注準20222143866”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 鄂械注準20222143866 [查看相關產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 人福醫(yī)藥集團醫(yī)療用品有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)神墩一路169號 |
| 生產(chǎn)地址 | 武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)神墩一路169號 |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用外科口罩 [查看相關產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | 產(chǎn)品型號：耳掛式·平面形普通級，耳掛式·平面形滅菌級；產(chǎn)品規(guī)格：14.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。其中口罩體由三層組成，內層、外層為聚丙烯紡粘無紡布，中間過濾層材質為聚丙烯熔噴無紡布，鼻夾為聚乙烯包裹金屬，口罩帶為滌綸加氨綸。滅菌級產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 適用范圍/預期用途 | 供臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、液體、顆粒物的直接透過提供物理屏障。普通級產(chǎn)品如需進入有無菌要求的區(qū)域應滅菌后使用。 |
| 審批部門 | 湖北省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2022-07-29 |
| 有效期至 | 2027-07-28 |
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