| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141799”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141799 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省常德市鼎城區灌溪鎮常德高新區標準化廠房32棟2-4樓 |
| 生產地址 |
湖南省常德市鼎城區灌溪鎮常德高新區標準化廠房32棟2-4樓 |
| 產品名稱 |
酵母重組Ⅲ型人源化膠原蛋白疤痕凝膠 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由凝膠和軟管組成。凝膠由酵母重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、凝膠劑、增稠劑和純化水組成。凝膠劑為硅酮凝膠（二甲基硅氧烷、三甲基硅烷氧基硅酸酯），增稠劑為氣相二氧化硅。軟管材質為聚乙烯。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成（如燒燙傷、創傷或手術造成的皮膚疤痕），不用于未愈合的傷口。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/9/21 |
| 有效期至 |
2027/9/20 |
