| 境內醫療器械（注冊） ——“瓊械注準20202140042”基本信息 |
| 注冊證編號
| 瓊械注準20202140042 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
海南眾康悅醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
海南省海口市龍華區南海大道100號美國工業村2-5號廠房 |
| 生產地址 |
海南省海口市龍華區南海大道100號美國工業村2-5號廠房 |
| 產品名稱 |
醫用皮膚修復敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
A1、A2型：A-O、A-C、A-S（22g、25g、30g）；B型：1ml、1.5ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml、300ml；C型：3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g；D1、D2型：D-O、D-C、D-S（22g、25g、30g） |
| 結構及組成/主要組成成分 |
A、D型：由透明質酸鈉、純化水、甘油、PE9010、對羥基苯甲酸甲酯、卡波姆、沉香純露、三乙醇胺及基材組成，基材為無紡布、蠶絲布、黑膜布，非無菌。B型：由透明質酸鈉、純化水、甘油、PE9010、對羥基苯甲酸甲酯、沉香純露及塑料瓶（配噴頭）組成，非無菌。C型：由透明質酸鈉、純化水、甘油、卡波姆、PE9010、對羥基苯甲酸甲酯、沉香純露、三乙醇胺及塑料瓶（配噴頭）或塑料管組成，非無菌。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于淺表創面防護、輕中度痤瘡的愈后皮膚及屏障受損皮膚的修復與護理，對敏感皮膚與激光光子治療術后早期色素沉著和減輕瘢痕形成有輔助作用。 |
| 審批部門 |
海南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2020/9/12 |
| 有效期至 |
2025/9/11 |
