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醫用衛材湘械注準20222141156基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141156”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20222141156 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南新諧康醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湖南省湘潭市湘潭經開區東風路31號創新創業中心10號樓三層 |
| 生產地址 | 二類械字號標準無菌生產車間 |
| 產品名稱 | 醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷貼 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 矩形10cm×10cm10cm×20cm；橢圓形20cm×22cm22cm×20cm23cm×21cm24cm×20cm28cm×24cm。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白甲基纖維素甘油對羥基苯乙酮12-己二醇泊洛沙姆純化水和無紡布基材組成以鋁箔袋封裝而成。產品經輻照滅菌后無菌提供一次性使用。 |
| 適用范圍/預期用途 | 適用于非慢性創面（如淺表性創面手術后縫合創面機械創傷小創口擦傷切割傷創面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創面激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理為創面愈合提供微環境。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022-06-22 |
| 有效期至 | 2027-06-21 |
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