湘械注準20222181747基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222181747”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20222181747 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南銀華棠醫藥科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
生產地址 | 湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
產品名稱 | 醫用抗HPV生物蛋白功能敷料 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 | 產品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、純化水和推注器組成。推注器由聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)材料制成。 |
適用范圍/預期用途 | 阻斷生殖道高危HPV感染,用于降低HPV載量;通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,用于緩解陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛,以及宮頸炎引起的充血、水腫、分泌物增多的癥狀。 |
審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2022/9/16 |
有效期至 | 2027/9/15 |
什么年齡適合割包皮
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