湘械注準20212181959基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20212181959”基本信息 | |
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注冊證編號 | 湘械注準20212181959 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 湖南漢方康養藥業有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 湘潭經開區東風路31號創新創業中心11號樓第二層 |
生產地址 | 湘潭經開區東風路31號創新創業中心11號樓第二層 |
產品名稱 | 殼聚糖婦科凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | 2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10g/支、15g/支、20g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 | 由凝膠和一次性推注器組成。凝膠由羥丙基甲基纖維素、純化水、甘油、乳酸、殼聚糖組成。一次性推注器由PE(聚乙烯)材質構成。產品經輻照滅菌,無菌供應。 |
適用范圍/預期用途 | 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,起覆蓋和護理作用,用于陰道炎的輔助治療。 |
審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2021/10/29 |
有效期至 | 2026/10/28 |
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