| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222141159”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222141159 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南新諧康醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
湖南省湘潭市湘潭經開區東風路31號創新創業中心10號樓三層 |
| 生產地址 |
湘潭經開區東風路31號創新創業中心10號樓三層 |
| 產品名稱 |
醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白液體敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
0.5mL/瓶1mL/瓶1.5mL/瓶2mL/瓶3mL/瓶5mL/瓶10mL/瓶15mL/瓶20mL/瓶25mL/瓶30mL/瓶40mL/瓶50mL/瓶60mL/瓶80mL/瓶100mL/瓶120mL/瓶150mL/瓶200mL/瓶 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白甲基纖維素甘油對羥基苯乙酮12-己二醇泊洛沙姆和純化水組成以PET塑料瓶或玻璃瓶封裝。產品經輻照滅菌后無菌提供。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于非慢性創面（如淺表性創面手術后縫合創面機械創傷小創口擦傷切割傷創面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創面激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理為創面愈合提供微環境。瘡激光治療術后等原因引起的皮膚炎癥）的輔助治療促進皮膚修復縮短病程減輕炎癥后色素沉著與瘢痕形成的風險改善肌膚延緩皮膚老化 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022-06-24 |
| 有效期至 |
2027-06-23 |
