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湖南宏怡生物科技有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監督管理局公共查詢結果   【數據糾錯】

境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222402247”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222402247   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房16棟301-308號
生產地址 長沙市開福區沙坪街道中青路1048號山河醫藥健康產業園標準廠房16棟301-308號
產品名稱 尿酸試紙條(電化學法)  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 尿酸試紙條包裝規格:25人份/盒,50人份/盒。尿酸質控液包裝規格:包裝規格 1:水平 1(4ml×1 瓶)、水平 2(4ml×1 瓶);包裝規格 2:水平1(4ml×1 瓶);包裝規格 3:水平 2(4ml×1 瓶)。尿酸試紙條(電化學法)型號:UA-1。質控液型號:UAC-1。
結構及組成/主要組成成分 由尿酸試紙條(電化學)、Code卡、尿酸質控液(可選配)組成。其中尿酸試紙條(電化學)由PET板、銀漿、氯化銀漿、碳漿、絕緣油、雙面膠、親水膜、酶層組成,每人份包含電子介體約0.005ug,抗壞血酸氧化酶約0.4u,其它不參與反應的物質(磷酸鹽緩沖液、羥乙基纖維素)約0.001mg。每瓶尿酸質控液(4ml/瓶)包含一定濃度水平(水平1(約4.5mg/dl),水平2(約9.2mg/dl))的尿酸、聚乙二醇6000約6%、苯甲酸鈉約0.2%、磷酸鹽緩沖液(0.1mol/L)。
適用范圍/預期用途 本產品用于體外定量檢測人體指尖新鮮毛細血管全血中的尿酸濃度。本產品可以由專業人員、熟練掌握該項操作的非專業人員在家中或醫療單位進行尿酸監測。臨床上主要用于高尿酸血癥的輔助診斷。
審批部門 湖南省藥品監督管理局
批準日期 2022/12/29
有效期至 2027/12/28
  • 械字號工廠
  • 醫療器械注冊證
  • 生產許可查詢
  • 人脈圈子
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廣東 企業名稱:深圳市倍康美醫療電子商務有限公司
湖北 企業名稱:武漢麥咚健康科技有限公司
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吉林 企業名稱:吉林省苗捌奇生物科技有限公司
湖北 企業名稱:武漢天璣醫療科技有限公司
河南 企業名稱:河南拉瓦醫療技術有限公司
廣東 企業名稱:廣州海珠海之康醫療科技有限公司
廣東 企業名稱:廣州市施瑞醫療科技有限公司
河北 企業名稱:河北超然醫療器械有限公司
廣東 企業名稱:深圳市華科核醫療技術有限公司
湖南 企業名稱:岳陽市精美義齒有限公司
廣東 企業名稱:深圳市恒康佳業科技有限公司
廣東 企業名稱:深圳市康榮達醫療科技有限公司
湖南 企業名稱:湖南唯公生物科技有限公司
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河北 企業名稱:河北路德醫療器械有限公司
廣東 企業名稱:廣州索慮醫療科技有限公司
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湖北 企業名稱:武漢邁迪克光電股份有限公司
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湖南 企業名稱:湖南徠木電子有限公司
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湖北 企業名稱:湖北海瑞醫用設備安裝有限公司
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湖南 企業名稱:中卡醫療科技(湖南)有限公司
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廣東 企業名稱:慈達(廣州)生物技術有限公司
廣東 企業名稱:深圳市精鋒醫療科技股份有限公司
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廣東 企業名稱:深圳市尤邁醫療用品有限公司
廣東 企業名稱:海創時代(深圳)醫療科技有限公司
湖北 企業名稱:武漢市多思醫療器械有限公司
廣東 企業名稱:廣州市展亞服裝有限公司
廣東 企業名稱:深圳市洋沃電子有限公司
湖南 企業名稱:常德市一諾生物醫藥有限公司
湖南 企業名稱:湖南天縱易駿生物科技有限公司
湖北 企業名稱:湖北康元生生物科技有限公司
湖北 企業名稱:武漢市江北醫療保健器械制造有限公司
廣東 企業名稱:深圳市美成醫療用品有限公司
河北 企業名稱:河北金盛達醫療用品有限公司
河南 企業名稱:科榮(河南?。┽t療科技有限公司
廣東 企業名稱:廣州為德醫療科技有限公司
吉林 企業名稱:遼源市果志精密義齒工作室
湖北 企業名稱:武漢天喜生物技術有限公司
廣東 企業名稱:廣州愛锘德醫療器械有限公司
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廣東 企業名稱:深圳市賽爾生物技術有限公司
河北 企業名稱:石家莊伯臻醫藥科技有限公司
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吉林 企業名稱:長春新鑫元口腔科技有限公司
廣東 企業名稱:廣州市中崎商業機器股份有限公司
河北 企業名稱:衡水康王醫療器械廠
河北 企業名稱:秦皇島嘎哈醫療電子儀器有限公司
吉林 企業名稱:吉林省藍鼎陸和科技有限公司
廣東 企業名稱:深圳聯開生物醫療科技有限公司
湖南 企業名稱:長沙市中豪醫療設備有限公司
湖北 企業名稱:武漢軍旭實業有限責任公司
湖南 企業名稱:湖南陽羊羊醫療器械科技有限公司
河南 企業名稱:河南大韓醫療器械有限公司
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湖南 企業名稱:湖南樂米智能科技有限公司
廣東 企業名稱:廣州賽哲生物科技股份有限公司
河北 企業名稱:衡水新世紀醫療器械有限公司
湖南 企業名稱:湖南夏龍醫療器械制造股份有限公司
湖南 企業名稱:湖南鴻潔醫療器械有限公司
湖南 企業名稱:湖南慕她生物科技發展有限公司
河北 企業名稱:河北眾幫生物科技有限公司
吉林 企業名稱:長春邁克賽德醫療科技有限公司
吉林 企業名稱:吉林市卓欣康泰醫療科技有限公司
湖南 企業名稱:湖南依微迪醫療器械有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
品牌: 公司:廣東超意醫藥科技有限公司
品牌: 公司:長沙海潤生物技術有限公司
品牌: 公司:長沙海潤生物技術有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
品牌: 公司:湖南有美生物科技有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫療器械股份有限公司
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