境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222141687”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20222141687 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南健醫師醫藥有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
岳陽經濟技術開發區白石嶺南路(康王科技園A2棟3樓) |
生產地址 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
產品名稱 |
醫用敷料 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
型號:無菌型;規格:2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml。 |
結構及組成/主要組成成分 |
產品由聚乙二醇 400、橄欖油酸酯、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、純化水和容器組成,容器由聚酯(PET)制成。無菌產品經輻照滅菌,無菌提供。 |
適用范圍/預期用途 |
通過在創面表面形成保護層,起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022/9/6 |
有效期至 |
2027/9/5 |