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醫用衛材吉械注準20232140030基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“吉械注準20232140030”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 吉械注準20232140030 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 吉林仁澤生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 吉林省長春市凈月開發區南環城路與和融路交匯長春證大立方大廈504、505室 |
| 生產地址 | 延吉市鴻運街955號（委托吉林普澤生物醫藥有限公司生產） |
| 產品名稱 | 貽貝足絲蛋白鼻腔液體敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 0.05MG/ML×2ML/瓶、0.05MG/ML×3ML/瓶、0.05MG/ML×5ML/瓶、0.05MG/ML×6ML/瓶、0.05MG/ML×8ML/瓶、0.05MG/ML×10ML/瓶、0.05MG/ML×12ML/瓶、0.05MG/ML×15ML/瓶、0.05MG/ML×18ML/瓶、0.05MG/ML×20ML/瓶、0.05MG/ML×25ML/瓶、0.05MG/ML×30ML/瓶、0.05MG/ML×35ML/瓶、0.05MG/ML×40ML/瓶、0.05MG/ML×45ML/瓶、0.05MG/ML×50ML/瓶、0.05MG/ML×60ML/瓶、0.05MG/ML×70ML/瓶、0.05MG/ML×80ML/瓶、0.05MG/ML×100ML/瓶 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 貽貝足絲蛋白鼻腔液體敷料由貽貝足絲蛋白、生理性海水及噴瓶組成，主要成分為貽貝足絲蛋白，蛋白含量為0.05MG/ML，噴瓶材質為高密度聚乙烯瓶或鋁質氣霧罐。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、頭痛（包括頭暈、頭悶、頭脹、頭重）、鼻甲腫脹、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血癥狀，也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。 |
| 審批部門 | 吉林省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
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