境內醫療器械(注冊) ——“吉械注準20232140030”基本信息 |
注冊證編號
| 吉械注準20232140030 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
吉林仁澤生物科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
吉林省長春市凈月開發區南環城路與和融路交匯長春證大立方大廈504、505室 |
生產地址 |
延吉市鴻運街955號(委托吉林普澤生物醫藥有限公司生產) |
產品名稱 |
貽貝足絲蛋白鼻腔液體敷料 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
0.05MG/ML×2ML/瓶、0.05MG/ML×3ML/瓶、0.05MG/ML×5ML/瓶、0.05MG/ML×6ML/瓶、0.05MG/ML×8ML/瓶、0.05MG/ML×10ML/瓶、0.05MG/ML×12ML/瓶、0.05MG/ML×15ML/瓶、0.05MG/ML×18ML/瓶、0.05MG/ML×20ML/瓶、0.05MG/ML×25ML/瓶、0.05MG/ML×30ML/瓶、0.05MG/ML×35ML/瓶、0.05MG/ML×40ML/瓶、0.05MG/ML×45ML/瓶、0.05MG/ML×50ML/瓶、0.05MG/ML×60ML/瓶、0.05MG/ML×70ML/瓶、0.05MG/ML×80ML/瓶、0.05MG/ML×100ML/瓶 |
結構及組成/主要組成成分 |
貽貝足絲蛋白鼻腔液體敷料由貽貝足絲蛋白、生理性海水及噴瓶組成,主要成分為貽貝足絲蛋白,蛋白含量為0.05MG/ML,噴瓶材質為高密度聚乙烯瓶或鋁質氣霧罐。 |
適用范圍/預期用途 |
用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、頭痛(包括頭暈、頭悶、頭脹、頭重)、鼻甲腫脹、鼻腔分泌物、鼻黏膜充血癥狀,也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。 |
審批部門 |
吉林省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2023/1/29 |
有效期至 |
2028/1/28 |