| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20202141264”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20202141264 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
湖南紫晶匯康生物醫藥集團有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
衡陽市雁峰區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
| 生產地址 |
衡陽市雁峰區白沙洲工業園一環南路衡陽綜合保稅區南區4棟廠房112 |
| 產品名稱 |
一次性使用醫用口罩 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號：平面型耳掛式 （無菌型）、平面型耳掛式 （非無菌型）； 規格：17.5cm×9.5cm |
| 結構及組成/主要組成成分 |
本產品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體由內外層無紡布，中間層熔噴布熱合而成；口罩帶由松緊帶制成，鼻夾由金屬芯塑膠材料制成。無菌型經環氧乙烷滅菌，產品無菌供應。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于佩戴者在無體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理。無菌型僅適用于成人。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2020/7/21 |
| 有效期至 |
2025/7/20 |
