湘械注準(zhǔn)20222182170基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20222182170”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20222182170 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號樓三層 |
生產(chǎn)地址 |
二類械字號標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間 |
產(chǎn)品名稱 |
抗HPV婦科凝膠敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
0.3g/支0.5g/支0.7g/支1g/支1.5g/支2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支10g/支20g/支30g/支40g/支50g/支。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由一次性推注器和阻菌凝膠組成。阻菌凝膠由卡波姆酸酐化牛β-乳球蛋白甘油三乙醇胺和純化水組成一次性推注器由聚酯(PET)材料制成。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
用于降低宮頸局部HPV病毒載量。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2022-12-07 |
有效期至 |
2027-12-06 |
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