| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222181865”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20222181865 [查看相關產品信息]
|
| 注冊人名稱 |
湖南嘉晗醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
中國（湖南）自由貿易試驗區岳陽片區長江大道融盛電力2棟4樓407室 |
| 生產地址 |
湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 產品名稱 |
抗HPV生物蛋白功能敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
產品由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、β-葡聚糖、三乙醇胺、純化水和推注器或塑料管進行灌裝組成。推注器由聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）材料制成，塑料管由聚酯（PET）/高密度聚乙烯（HDPE）/聚丙烯（PP）制成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
阻斷生殖道高危HPV感染，用于降低HPV載量；通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2022/10/12 |
| 有效期至 |
2027/10/11 |
