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醫用衛材湘械注準20222142099基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222142099”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20222142099 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南嘉晗醫療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 中國（湖南）自由貿易試驗區岳陽片區長江大道融盛電力2棟4樓407室 |
| 生產地址 | 湖南省岳陽市君山區柳林洲街道辦事處君山工業園標準化廠房3期17棟 |
| 產品名稱 | 醫用水溶性潤滑劑 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由甘油、黃原膠、羥乙纖維素、純化水和塑料瓶(或塑料軟管)組成，塑料瓶由聚酯(PET)材料制成，塑料軟管由聚乙烯(PE)材料制成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 臨床上用于器械進入人體自然腔道時的潤滑。適用于人體皮膚和黏膜的潤滑，可作為干性醫療器械（如窺陰器、肛檢器具、導尿管等）進入人體時的潤滑劑。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
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