境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20222182154”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20222182154 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南中科康械科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園生產廠房六1414號 |
生產地址 |
長沙高新開發區谷苑路229號海憑園生產廠房六1414號 |
產品名稱 |
卡波姆宮頸凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。 |
結構及組成/主要組成成分 |
產品由推注器和凝膠組成,推注器為醫用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作,凝膠由卡波姆、甘油、羥苯乙酯、依地酸二鈉、三乙醇胺和純化水組成。本產品采用輻照滅菌,無菌提供,一次性使用。 |
適用范圍/預期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,起覆蓋和護理作用。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2022/12/1 |
有效期至 |
2027/11/30 |