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醫用衛材湘械注準20202140744基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20202140744”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20202140744 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南海元生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 長沙高新開發區竹韻路30號試驗檢測樓101四樓 |
| 生產地址 | 湖南省岳陽市湘陰縣工業園區茉莉路南；瀏陽制造產業基地永泰路18號 |
| 產品名稱 | 醫用外科口罩 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 型號、規格：平面耳掛式（非無菌型），平面耳掛式（無菌型）規格分為：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 產品由口罩體、鼻梁夾、口罩帶組成。外層和里層由醫用防粘無紡布制成，過濾層由聚丙烯熔噴布制成。鼻梁夾由可塑性材質（聚丙烯）制成，口罩帶由氨綸制成。產品分為無菌供應和非無菌供應，無菌型產品經環氧乙烷滅菌。 |
| 適用范圍/預期用途 | 適用于醫務人員或相關人員的基本防護，以及在有創操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護。無菌產品僅用于成人。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
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