| 境內醫療器械（注冊） ——“魯械注準20192060611”基本信息 |
| 注冊證編號
| 魯械注準20192060611 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
山東瑞泰奇洗滌消毒科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
山東省德州市德城區黃河涯工業園二十里鋪村105國道東側 |
| 生產地址 |
山東省德州市德城區黃河涯工業園二十里鋪村105國道東側 |
| 產品名稱 |
無菌型醫用超聲耦合劑 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
5g9g10g12g15g20g25g30g40g50g80g100g150g200g。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
該產品為水性高分子凝膠型制劑主要由卡波姆三乙醇胺丙二醇丙三醇和純化水組成。 |
| 適用范圍/預期用途 |
用于術中超聲穿刺活檢等超聲診斷治療操作中探頭與創口和非完好皮膚之間的透聲介質；用于經食管陰道直腸等接觸完好黏膜的超聲診斷治療操作中探頭與黏膜之間的透聲介質；用于嬰兒進行的超聲診斷治療操作中探頭與皮膚之間的透聲介質。 |
| 審批部門 |
山東省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2019-09-10 |
| 有效期至 |
2024-09-09 |
