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醫用衛材陜械注準20162170008基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“陜械注準20162170008”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 陜械注準20162170008 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 陜西巨子生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 1.西安市高新區錦業路69號創業研發園C區20號；2.西安市高新區上林苑七路1855號 |
| 生產地址 | 1.西安市高新區錦業路69號創業研發園C區20號；2.西安市高新區上林苑七路1855號 |
| 產品名稱 | 重組膠原蛋白口腔黏膜修復液 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 全口型（Q型）1ml5ml10ml15ml20ml25ml30ml40ml50ml60ml80ml100ml120ml150ml；局部型（J型）1ml5ml10ml15ml20ml25ml30ml40ml50ml60ml80ml100ml120ml150ml |
| 結構及組成/主要組成成分 | 該產品由重組III型人源化膠原蛋白復合溶液及瓶兩部分構成。復合溶液主要由純化水卡波姆甘油聚山梨醇酯80重組III型人源化膠原蛋白等輔料組成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 該產品適用于預防和修復口腔黏膜炎口腔潰瘍。 |
| 審批部門 | 陜西省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022-11-23 |
| 有效期至 | 2025-06-10 |
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