| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20202141042”基本信息 |
| 注冊證編號
| 湘械注準20202141042 [查看相關產品信息]
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| 注冊人名稱 |
長沙海潤生物技術有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 |
長沙高新開發區谷苑路229號湖南麓谷國際醫療器械產業園A4棟5-8層 |
| 生產地址 |
長沙高新開發區谷苑路229號湖南麓谷國際醫療器械產業園A4棟5-8層 |
| 產品名稱 |
一次性使用醫用口罩 [查看相關產品] |
| 管理類別 |
第二類 |
| 型號規格 |
型號：平面型耳掛式（無菌型）、平面型耳掛式（非無菌型）、平面型綁帶式（無菌型）、平面型綁帶式（非無菌型）；規格：110mmⅹ70mm、120mmⅹ80mm、130mmⅹ80mm、145mmⅹ90mm、165mmⅹ90mm、170mmⅹ95mm、175mmⅹ95mm、180mmⅹ95mm、190mmⅹ95mm。 |
| 結構及組成/主要組成成分 |
由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w為三層結構，內、外層為無紡布、過濾層為熔噴布。產品分為無菌或非無菌供應，無菌型口罩經環氧乙烷滅菌。 |
| 適用范圍/預期用途 |
適用于佩戴者（無菌型僅用于成人）在無體液和噴濺風險的普通醫療環境下的衛生護理。 |
| 審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 |
2020-06-01 |
| 有效期至 |
2025-05-31 |
