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吉械注準20232180028基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“吉械注準20232180028”基本信息
注冊證編號 吉械注準20232180028   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 吉林仁澤生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 吉林省長春市凈月開發區南環城路與和融路交匯長春證大立方大廈504、505室
生產地址 延吉市鴻運街955號(委托吉林普澤生物醫藥有限公司生產)
產品名稱 抗HPV凝膠敷料  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 詳見產品技術要求
結構及組成/主要組成成分 抗HPV凝膠敷料由貽貝足絲蛋白凝膠和一次性注入器組成(Ⅰ型)或貽貝足絲蛋白凝膠和噴瓶組成(Ⅱ型)。貽貝足絲蛋白凝膠的主要成分為貽貝足絲蛋白,其他成分包括甲基纖維素、丙二醇、甘油和注射用水。
適用范圍/預期用途 適用于生殖道合并HPV病毒感染引起的宮頸炎、陰道炎的輔助治療。阻斷生殖道HPV感染。預防HPV感染引起的宮頸病變。改善陰道微環境,減輕宮頸炎、陰道炎引起的充血、水腫、分泌物增多、瘙癢、疼痛癥狀。促進宮頸糜爛面的愈合。
審批部門 吉林省藥品監督管理局
批準日期 2023/1/29
有效期至 2028/1/28

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