陜械注準20202180164基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“陜械注準20202180164”基本信息 | |
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注冊證編號 | 陜械注準20202180164 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 西安亮劍科技有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 西安市雁塔區魚化工業園緯一路36號4號樓 |
生產地址 | 西安市雁塔區魚化工業園緯一路36號4號樓 |
產品名稱 | 低聚異麥芽糖婦科凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | Ⅰ型2.0g/支2.5g/支3.0g/支4.0g/支5.0g/支。Ⅱ型10.0g/支15.0g/支25.0g/支 |
結構及組成/主要組成成分 | 該產品由低聚異麥芽糖卡波姆明膠甘油三乙醇胺苯甲醇苯氧乙醇及純化水制成的凝膠與給凝膠器組成。Ⅰ型采用陰道給藥器包裝;Ⅱ型采用軟管包裝。 |
適用范圍/預期用途 | 該產品通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜將陰道壁與外界細菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。 |
審批部門 | 陜西省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2020-12-21 |
有效期至 | 2025-12-20 |
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