魯械注準20222060677基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“魯械注準20222060677”基本信息 | |
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注冊證編號 | 魯械注準20222060677 [查看相關產品信息] |
注冊人名稱 | 山東朱氏藥業集團有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 | 單縣開發區樊樓路南 |
生產地址 | 山東單縣經濟技術開發區食品藥品產業園單德路6號 |
產品名稱 | 數字化X射線攝影系統 [查看相關產品] |
管理類別 | 第二類 |
型號規格 | ZS-23-A。 |
結構及組成/主要組成成分 | 產品主要由X射線發生裝置、X射線成像裝置和附屬設備三部分組成:X射線發生裝置包括醫用X射線高頻高壓發生器組件(PSG-HR50E)、醫用旋轉陽極X射線管組件(LQ-16)、限束器(INNOVA C20);X射線成像裝置包括X射線成像系統(CareView 1800CW)、防散射濾線柵(JPI Grid-1000)、電離室(SSMC 610)、圖像采集工作站(發布版本v1.0);附屬設備包括:攝影機架(ZS-M30,包含:電動懸吊架、胸片架、運動控制系統軟件v1.0)、移動平床(ZS-M31)。 |
適用范圍/預期用途 | 用于對患者的常規攝影,獲得單幅影像供臨床診斷用。 |
審批部門 | 山東省藥品監督管理局 |
批準日期 | 2022-06-13 |
有效期至 | 2027-06-12 |
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女性更年期如何保養?女性更年期調理有什么禁忌?
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