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魯械注準20222060787基本信息
境內醫療器械(注冊) ——“魯械注準20222060787”基本信息
注冊證編號 魯械注準20222060787   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 山東朱氏藥業集團有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 單縣開發區樊樓路南
生產地址 山東單縣經濟技術開發區食品藥品產業園單德路6號
產品名稱 數字化X射線攝影系統  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規格 ZS-25-A。
結構及組成/主要組成成分 產品主要產品由X射線發生裝置、X射線成像裝置和附屬設備組成。X射線發生裝置,包括醫用X射線高頻高壓發生器組件(PSG-HR50E)、醫用旋轉陽極X射線管組件(LQ-16)、限束器(INNOVA C20);X射線成像裝置,包括:X射線成像系統(CareView 1800CW)、防散射濾線柵(JPI Grid-1000)、電離室(SSMC 610)、圖像采集工作站(發布版本V1.0);附屬設備,包括:攝影機架(ZS-M50)、電氣控制柜(ZS-M50A,運動控制系統軟件V1.0) 移動平床(ZS-M51)。
適用范圍/預期用途 用于對患者的常規攝影,獲得單幅影像供臨床診斷用。
審批部門 山東省藥品監督管理局
批準日期 2022-06-28
有效期至 2027-06-27

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