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湘械注準(zhǔn)20222141343基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222141343”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222141343   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南湘妃醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
生產(chǎn)地址 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)用濕性修護(hù)敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 5g/貼、7g/貼、10g/貼、15g/貼、18g/貼、20g/貼、25g/貼、28g/貼、30g/貼、35g/貼、40g/貼、50g/貼。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由殼聚糖無(wú)紡布和敷料組成。敷料由純化水、卡波姆、海藻糖、甘油、羥苯丙酯鈉和三乙醇胺組成。可選配在產(chǎn)品上覆蓋一層起保護(hù)作用的防粘薄膜,防粘薄膜由聚丙烯材質(zhì)制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 用于非慢性創(chuàng)面(如手術(shù)后縫合創(chuàng)面、淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、激光/光子/果酸換膚/微針治療及微整形術(shù)后創(chuàng)面)的覆蓋和護(hù)理,起物理屏障作用,用于吸收創(chuàng)面滲出液和向創(chuàng)面排出水分,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/7/22
有效期至 2027/7/21

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