境內醫療器械(注冊) ——“湘械注準20212182320”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準20212182320 [查看相關產品信息]
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注冊人名稱 |
湖南仁馨生物技術有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
長沙高新開發區桐梓坡西路328號湖南人民印務創業基地南四樓 |
生產地址 |
長沙市高新區麓谷國際工業園工業廠房A7棟5樓502房,4樓401-403 |
產品名稱 |
醫用卡波姆婦科凝膠 [查看相關產品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規格 |
1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g。 |
結構及組成/主要組成成分 |
由卡波姆、低聚異麥芽糖、三乙醇胺、丙二醇、羥苯乙酯和純化水制成凝膠和醫用聚乙烯材料制成的推注器組成。 |
適用范圍/預期用途 |
在病變部位表面形成保護膜,用于緩解陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛, 以及宮頸炎、宮頸糜爛引起的充血、水腫、分泌物增多的癥狀。 |
審批部門 |
湖南省藥品監督管理局 |
批準日期 |
2021/12/23 |
有效期至 |
2026/12/22 |