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醫用衛材湘械注準20222180441基本信息
| 境內醫療器械（注冊） ——“湘械注準20222180441”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準20222180441 [查看相關產品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南三瑞生物科技有限責任公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湖南望城經濟開發區黃金創業園C4棟2樓 |
| 生產地址 | 湖南望城經濟開發區黃金創業園C4棟1樓、C4棟2樓、C3棟1樓、C3棟501-3 |
| 產品名稱 | 抗HPV生物蛋白敷料 [查看相關產品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規格 | 產品型號規格分為0.2g/支、0.5g/支、1g/支、1.5g/支、1.8g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、100g/支。 |
| 結構及組成/主要組成成分 | 由生物蛋白敷料和推注器組成。生物蛋白敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、碳酸氫鈉、檸檬酸、聚乙二醇6000 和純化水組成。推注器材質 為聚丙烯，由推注帽、儲料管、推注桿和密封塞組成。 |
| 適用范圍/預期用途 | 用于降低局部HPV載量。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監督管理局 |
| 批準日期 | 2022/3/8 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
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